大薬協発第556号
平成23年12月26日

会　　　員　殿

大阪市中央区伏見町2-4-6
大阪医薬品協会

「ＧＭＰ管理者を目指す人のための指摘事項集」の発刊について

謹啓　時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は、当協会の業務運営に格別のご高配を賜り、心から厚くお礼を申し上げます。
さて、当協会の品質委員会の下部組織であります教育部会では、GMP管理者を目指す人の資質向上、知識・スキルの習熟度向上等の一助となるよう、（独）医薬品医療機器総合機構（以下PMDA）や各都道府県が行うGQP/GMP適合性調査時の指摘事項を取り纏め、「GMP管理者を目指す人のための指摘事項集」として発刊する運びとなりました。
本冊子は、PMDAや各都道府県が実施されたGQP/GMP適合性調査時の指摘内容についてまとめ、繰返し容易に確認することができるよう使用する側の視点で整理していることから、自社・自製造所のGMPに関する業務等の改善・改革に役立つものと考えています。また、GQPに関する指摘事項も掲載することで、GQP業務に従事する方にとりましても、GQP業務の適正化に活用できるだけでなく、製造所の「製造管理及び品質管理の適正かつ円滑実施」の指導等に役立つものと存じます。
同部会では、会員会社のGMP管理者及びGMP管理者を目指す方がGQP/GMP適合性調査時の指摘事項から多くのことを学び、自社・自製造所の改善措置に活用して頂くことで、GMPの一層の向上が図れるものと確信しております。
つきましては、標記資料を下記のとおり頒布させて頂きますので、購入をご希望されます方は、大阪医薬品協会・事務局あてＨＰ上の冊子申込みフォームもしくは別添申込書にてＦＡＸ（06-6231-9195）でお申込み頂きますようご案内申し上げます。

敬　白

記

資料名：「GMP管理者を目指す人のための指摘事項集」
体　裁：Ａ４判87頁
頒　価：品質委員会参加会社　１冊　1,000円〔送料別〕
　　　　　　その他の会員会社　１冊　 1,500円〔送料別〕
納　品:平成24年１月中旬より、お申込順に発送させて頂きます。
お申込み：ＨＰ上の冊子申込みフォーム https://www.praise-net.jp/pn/m/ec/list.asp?orz_id=4
　　　　　　　もしくは別添申込書にてＦＡＸ（06-6231-9195）でお申込み下さい。
お支払い：資料に同封してお送りします郵便振替用紙にて郵便局からお振込み下さい。

●申込書を含む案内文書（大薬協会員会社向け）